宜昌打造全國一流仿制藥基地
?。ㄓ浾呃孜∥?、通訊員何英)11月7日從在宜昌舉行的2019仿制藥發(fā)展論壇獲悉,宜昌開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)及已通過(guò)的品種數均居全省第一位。今年前三季度,該市仿制藥制造企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值127.71億元,同比增長(cháng)30.06%。
仿制藥,是指專(zhuān)利藥在專(zhuān)利保護到期后其他藥企注冊仿制生產(chǎn)的藥品,價(jià)格較低,有利于控制患者治療成本。2009年至2018年,全球專(zhuān)利到期藥物價(jià)值高達1875億美元,仿制藥產(chǎn)業(yè)前景廣闊。
作為全國重要的生物醫藥生產(chǎn)基地,近年來(lái),宜昌大力發(fā)展仿制藥產(chǎn)業(yè)成效顯著(zhù)。宜昌人福藥業(yè)、宜都東陽(yáng)光、宜昌三峽制藥、湖北恒安芙林等多家企業(yè)行業(yè)領(lǐng)跑,可威(磷酸奧司他韋)、芬太尼系列等一批仿制藥品種具有品牌優(yōu)勢。據統計,宜昌正在開(kāi)展評價(jià)的仿制藥品種達65個(gè),占全省三分之一;通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品種達到8個(gè),占全省半數以上。此外,還擁有麻醉藥創(chuàng )新開(kāi)發(fā)國地聯(lián)合工程實(shí)驗室等國家級創(chuàng )新平臺、仿制藥技術(shù)創(chuàng )新和醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)等公共服務(wù)平臺。
激勵政策護航,真金白銀支持。宜昌出臺《關(guān)于建設國家仿制藥生產(chǎn)基地的若干政策措施》,鼓勵企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)。新藥研發(fā)最高一次性獎勵2000萬(wàn)元,高端仿制藥獎勵500萬(wàn)元,一般仿制藥獎勵100萬(wàn)元;一次性通過(guò)一致性評價(jià)的品種,每個(gè)品種最高獎勵200萬(wàn)元。對國際藥品生產(chǎn)規范認證最高獎勵100萬(wàn)元,國外注冊品牌獎勵20萬(wàn)元。目前已累計為企業(yè)兌現支持及獎勵資金2500萬(wàn)元。
以仿制藥為突破口,做強生物醫藥產(chǎn)業(yè)。宜昌以高新區生物產(chǎn)業(yè)園、宜都生物醫藥產(chǎn)業(yè)園為主,高新區白洋工業(yè)園、夷陵生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、枝江醫用紡織產(chǎn)業(yè)園為輔,重點(diǎn)發(fā)展高端化學(xué)藥、特色原料藥、現代中藥、醫療器械及醫藥用品、生物藥及生物衍生品等。截至目前,規模以上生物醫藥企業(yè)達86家,前三季度完成工業(yè)總產(chǎn)值293.8億元,同比增長(cháng)15.69%。
根據規劃,到2025年,該市生物醫藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到1000億元,初步形成涵蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用各個(gè)環(huán)節的仿制藥產(chǎn)業(yè)集群,打造全國一流仿制藥生產(chǎn)基地。